代码：******
网站地图
EN
综合车间介绍:
太阳成集团tyc234cc综合车间，包含抗血清西林瓶制剂生产线（A线）、抗血清安瓿制剂生产线（B线）、抗血清中试线（C线）及配套辅助区、仓储区，总建筑面积6850㎡，有西林瓶洗烘灌轧联动线、无菌隔离器、全自动配液系统、全自动灯检检漏一体机等设备，年产抗血清制剂8000万瓶、中试线能满足不同规格剂型的抗血清制品的中试研发。
3条生产线
6850平方米
年生产量8000万瓶
综合车间亮点:
严格的质量管理体系
严格按照GMP要求规范生产确保药品生产质量安全。
高度自动化生产系统
打造国内先进的自动化生产线最大程度提升生产效能和保障药品质量。
全球先进的生产工艺
采用国际先进的工艺流程进行生产并通过不断的技术改造让工艺水平持续保持领先水平。
部分生产设备及系统介绍:
纯化水系统
公司配有一套二级反渗透纯化水处理机组，产水能力为4T/h，纯化水由原水经石英砂、活性炭过滤，再经二级反渗透制得，主要用于投浆消化工序中马血浆的稀释、生产过程中的清洗及作为注射用水及纯蒸汽的水源。
注射用水系统
公司配有一台多效蒸馏水机，产水能力为2T/h，注射用水以纯化水为原料水，用工业蒸汽加热经多效蒸馏制得,在实际生产中采用70℃以上保温循环，主要用于明矾吸附、半成品配制等。
洁净空调净化
供冷暖和计算机系统
公司破伤风抗毒素生产线设置D级、C级和A/B级共三个洁净区，每个洁净区都配有独立的空调净化系统，且有自控系统进行控制，通过对空调净化系统温度、风量和压差进行调控，保证洁净环境满足生产需求。在车间机房配置一套水冷机组，为生产区提供冷媒。
产品纯化、超滤机、洗烘灌封联动机和全自动包装生产线
公司配置了超滤机一台，采用50KD超滤膜胞，产品通过超滤能达到浓缩和精制的目的；洗烘灌封联动线由超声波洗瓶机、灭菌遂道烘箱和灌装机组成，能完成安瓿清洗、干热灭菌和药液灌装等工序；公司拥有全自动包装生产线一条，产能为500瓶/分钟，能完成分托、贴标、入托、装盒等工序。
在线监测系统
为加强产品无菌生产全过程管理，公司在抗血清生产线关键操作区安装在线监测系统，主要监测悬浮粒子、浮游菌、风速等指标，当监测到指标超标时系统自动报警，生产操作暂停， 待监测指标正常和评价后方可恢复生产。通过在线监测方式，能使核心区域操作全程受控，能有效保证药品质量。
地址：
江西省吉安市井冈山经开区火炬大道198号
联系电话：
公司邮箱：
药物警戒收集邮箱：
药物警戒电话：
微官网
微信公众号
© Copyright 2022 太阳成集团tyc234cc制品研究所股份有限公司
0796-8403905
E-mail 